1. 營業(yè)執(zhí)照 ; 
 
2.質(zhì)量體系認(rèn)證證書 ; 
 
3.組織架構(gòu)圖 ; 
 
4.質(zhì)量手冊 ; 
 
5.程序文件; 
 
6.質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃; 
 
7.質(zhì)量體系內(nèi)審記錄: 
 
1） 內(nèi)審員資格證書; 
 
2） 首末次會議 ; 
 
3） 檢查表 ; 
 
4） 不符合項(xiàng)報告; 
 
5） 內(nèi)審報告 
 
8. 質(zhì)量體系管理評審計(jì)劃 
 
9. 質(zhì)量體系管理評審記錄: 
 
1） 管理評審會議記錄; 
 
2） 管理評審報告; 
 
3） 決議事項(xiàng)的跟進(jìn)記錄 
 
10. 主要生產(chǎn)設(shè)備清單; 
 
11. 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 ; 
 
12. 設(shè)備保養(yǎng)記錄; 
 
13. 儀器清單 ; 
 
14. 儀器校準(zhǔn)計(jì)劃 ; 
 
15. 儀器校準(zhǔn)記錄: 
 
1） 外校報告 ; 
 
2） 內(nèi)校人員資格證書 
 
3） 內(nèi)校規(guī)程; 
 
4） 內(nèi)校報告 
 
16. 年度培訓(xùn)計(jì)劃 
 
17. 培訓(xùn)記錄 :
 
1） 簽到表; 
 
2）測試卷 
 
18.品管人員崗前資質(zhì)認(rèn)定資料（培訓(xùn)及測試記錄）; 
 
19. 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料 : 
 
1）產(chǎn)品規(guī)格書; 
 
2）BOM表 (BOM); 
 
3）安規(guī)認(rèn)證證書; 
 
4）樣品檢測報告 
 
5）試產(chǎn)記錄 ; 
 
6）試產(chǎn)評估報告 ; 
 
7）作業(yè)指導(dǎo)書 ; 
 
8）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ; 
 
9）FMEA分析資料 ; 
 
10）產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃（QC工程圖）；
 
20.訂單評審記錄; 
 
21.新供應(yīng)商資格評定報告 
 
22.現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價格及服務(wù)定期評分表 ; 
 
23.原材料采購訂單 ; 
 
24.原材料規(guī)格承認(rèn)書 
 
25.進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 ;
 
26.進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ; 
 
27.進(jìn)料檢驗(yàn)樣板清單及定期評估記錄; 
 
28.進(jìn)料檢驗(yàn)記錄 ; 
 
29.不合格來料處理記錄（含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報告）; 
 
30.原材料保存周期規(guī)定 ;
 
31.原材料過期重檢記錄 ;
 
32.控制圖表及超限處理記錄 ;
 
33.CPK應(yīng)用指引 ; 
 
34.CPK測量記錄及制程能力不足時的改進(jìn)記錄 ; 
 
35.生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書 
 
36.制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書; 
 
37.制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ; 
 
38.制程檢驗(yàn)記錄 : 
 
1）首件檢驗(yàn)記錄 ; 
 
2）巡檢記錄 ; 
 
3）抽檢記錄 
 
39.制程不合格品的處理記錄（含糾正預(yù)防措施報告） 
 
40.制程檢驗(yàn)不良統(tǒng)計(jì)報表（周報/月報，柏拉圖） 
 
41.停線管理規(guī)定及記錄 ; 
 
42.成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書; 
 
43.成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ; 
 
44.成品檢驗(yàn)記錄 ; 
 
45.不合格成品處理記錄:。
 
1）返工、返修記錄 ; 
 
2）重檢記錄；
 
3）糾正預(yù)防措施報告 。
 
46.成品入庫單 ;
 
47. 產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測試計(jì)劃及記錄; 
 
48.數(shù)據(jù)分析程序; 
 
49.質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)資料；
 
50.客戶溝通資料 ; 
 
51.客戶投訴處理程序 ; 
 
52.客戶投訴處理記錄。