質量管理體系認證是依據(jù)所選定的質量標準和有關的法律、法規(guī)的要求，經(jīng)認證機構確認，并通過認證機構頒發(fā)質量管理體系認證書來證明某一企業(yè)的質量管理體系符合相應標準的要求，質量管理體系體現(xiàn)了質量管理的基本規(guī)律，適用于各種類型，不同規(guī)模的組織。

實施質量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質量，減少、消除不合格，尤其是預防不合格;建立并實施形成文件的質量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治＂，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。

對企業(yè)的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

ISO 9001認證是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球已有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認證適用行業(yè)廣泛，是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展之根本。

ISO 9001認證適用于任何企業(yè)及組織，包括傳統(tǒng)制造、汽車、電子、食品、服務、IT軟件、建筑行業(yè)等各行各業(yè)。

ISO 9001證書最長三年有效，每年需進行年審，三年需要換證，根據(jù)監(jiān)督審核結果，可以保持，暫?；虺蜂N認證證書的注冊。

逾期不年審或換證，證書將會被暫停，面臨過期和失效。無法正常使用

ISO認證標準中對產(chǎn)品要求的評審要求如下：

一、在接受合同或定單之前，市場部應對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對合同的產(chǎn)品要求實施評審。

二、評審

1、產(chǎn)品要求的評審應在合同簽定之前進行，應確保：

a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定；

b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；

c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。

2、合同的分類

a）常規(guī)合同：對公司常規(guī)產(chǎn)品所定的合同，即公司有現(xiàn)貨或完全有能力滿足顧客要求的合同；

 b)特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如有產(chǎn)品工藝改進要求、交期緊、訂單量大的合同。

3、對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，可由接單業(yè)務員直接確認簽字，即完成產(chǎn)品要求的評審。

4、對于訂單量大的常規(guī)合同，接單業(yè)務員應要求生技部對生產(chǎn)能力及交貨日期進行評審，并在《合同評審表》并簽名確認；然后，市場部綜合各部門的意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《合同評審表》上的相關欄目，市場部長簽名確認即完成評審。

5、對于特殊合同，除市場部、采購部進行評審外，質檢部應對產(chǎn)品的質量要求的檢測能力進行評審，生技部應對交付期及技術工藝能力是否滿足要求進行評審，并在《合同評審表》中簽名確認?！逗贤u審表》報總經(jīng)理批準。

6、對于顧客以口頭、電話、傳真、便條方式的要貨，市場部負責將有關內容填入《顧客要貨記錄》中將有關的憑證附在后面，經(jīng)雙方確認(可用傳真件、電話記錄等方式確認)，并執(zhí)行4.2.2.4~4.2.25相應條款的規(guī)定。

7、在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由市場部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見，并及時采取糾正措施。

8、市場部負責保存《合同評審表》、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。