ISO/TC176委員會(huì)廣泛征集了國(guó)際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理專(zhuān)家的意見(jiàn)后，用最概括的語(yǔ)言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念，成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們?cè)贗SO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)第0.2節(jié)看到的“質(zhì)量管理八項(xiàng)原則”。而“過(guò)程方法模式”就是八項(xiàng)原則之一，這項(xiàng)原則的運(yùn)用，使得2000版標(biāo)準(zhǔn)比1994版有了明顯的優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)在：

過(guò)程模式提倡用過(guò)程方法來(lái)識(shí)別和建立體系，用過(guò)程方法來(lái)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制。由于過(guò)程方法符合質(zhì)量活動(dòng)的普遍規(guī)律，所以適合所有行業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的管理運(yùn)作；

2000版的三個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000/9001/9004的引言中，都給出了過(guò)程方法模式圖，而該圖充分體現(xiàn)了戴明循環(huán)（PDCA）的管理思想和工作原理，構(gòu)成了新版標(biāo)準(zhǔn)的又一特點(diǎn)；

1994版用20個(gè)要素體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系的要求相比，過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)在于實(shí)現(xiàn)了以過(guò)程的連續(xù)性替代了20個(gè)要素的不連續(xù)，這使得任何采用標(biāo)準(zhǔn)的組織都能更方便地理順其質(zhì)量管理體系，而無(wú)須花很大氣力去識(shí)別質(zhì)量活動(dòng)與要素的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

綜上所述，可以說(shuō)過(guò)程方法模式是掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)綱。只有對(duì)其深入理解，才可能深入理解標(biāo)準(zhǔn)的要求。

意義

企業(yè)組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有如下意義：

1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；

2.表明尊重消費(fèi)者權(quán)益和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)，增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴(lài)，使消費(fèi)者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并可借此機(jī)會(huì)樹(shù)立組織的形象，提高組織的**度，形成名牌企業(yè)；

3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，是政府采購(gòu)等招投標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券，是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器；

4.通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；

5.通過(guò)ISO9000認(rèn)證可以-舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益；還可享受?chē)?guó)家的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的重點(diǎn)扶持。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國(guó)實(shí)行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見(jiàn)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國(guó)國(guó)情。因此，國(guó)家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊(cè)，就是由國(guó)家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國(guó)家推行，發(fā)展中國(guó)家也正在逐步加入到此行列中來(lái)，ISO已成為—個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來(lái)的巨大的實(shí)際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類(lèi)文明發(fā)展過(guò)程中的必然之物。因此，在一個(gè)組織或一個(gè)國(guó)家實(shí)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個(gè)外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫(xiě)為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的組織，從2001年開(kāi)始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。

ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證審核意義：

IS09000質(zhì)量體系認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)。系統(tǒng)認(rèn)證指導(dǎo)深圳新思維，適用于各種類(lèi)型和不同類(lèi)型規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織為提高客戶(hù)滿意度和提高績(jī)效提供了要求和指導(dǎo)。許多都設(shè)置了各種貿(mào)易墻來(lái)保護(hù)自己的利益。障礙包括關(guān)稅障礙和非關(guān)稅障礙。其中，非關(guān)稅障礙主要是技術(shù)障礙。技術(shù)壁壘主要是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和IS09001質(zhì)量體系認(rèn)證障礙。特別是在世界貿(mào)易組織中，成員國(guó)相互排除關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，因此認(rèn)證是消 除貿(mào)易壁壘的主要途徑。

在IS09001質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督下，可以確保企業(yè)能夠穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品或服務(wù)與企業(yè)企業(yè)簽訂供銷(xiāo)合同，擴(kuò)大企業(yè)市場(chǎng)份額。

申請(qǐng)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的條件。

企業(yè)申請(qǐng)ISO9000認(rèn)證的條件是什么？深圳哪家驗(yàn)廠公司能快速通過(guò)ISO9000認(rèn)證，深圳創(chuàng)思維ISO9000是驗(yàn)廠專(zhuān)家的首 選工廠認(rèn)證、培訓(xùn)-一站式服務(wù)，解決您所有的后顧之憂。這種質(zhì)量認(rèn)證的目的是保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品營(yíng)地，保護(hù)用戶(hù)和消費(fèi)者利益，促 進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和經(jīng)貿(mào)合作的發(fā)展。本認(rèn)證的目的非常明確，企業(yè)必 須具備申請(qǐng)iso9000認(rèn)證的條件。《中華人 民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章特別闡述了條件和程序。綜上所述，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必 須有四個(gè)基礎(chǔ)。

條件:

1.中國(guó)企業(yè)持有I商行政管理部門(mén)頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)的登記證。

2.產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或者符合國(guó) 務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里提到的標(biāo)準(zhǔn)是指它國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)，需經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣證明。

3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定是指產(chǎn)品連續(xù)抽查超過(guò)-年。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況下，必 須正式批量生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)iso9000認(rèn)證。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合臺(tái)GB/T19000-ISO9000族質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(-一般選擇ISO9002。建立質(zhì)量體系)，使其有 效運(yùn)行。具備上述四個(gè)條件，企業(yè)可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)iso9000認(rèn)證。一般來(lái)說(shuō)，大多數(shù)批量生產(chǎn)的企業(yè)基本上都有前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是努力創(chuàng)造。目前，要積及開(kāi)展GB/T19000-1SO9000標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和實(shí)施，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必 須具備以下條件:

1)中國(guó)企業(yè)持有工 商行政管理部J頒發(fā)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)和機(jī)構(gòu)的登記證。

2).企業(yè)已按照GB/T19000-1SO9000族的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件質(zhì)量體系。