ISO9001認(rèn)證7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。

在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：

a) 設(shè)計和開發(fā)階段；

b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；

c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。

隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。

理解要點：

1、 設(shè)計和開發(fā)策劃是針對每個設(shè)計和開發(fā)項目的，不論是新產(chǎn)品還是改進老產(chǎn)品，都應(yīng)在實施前進行 策劃。設(shè)計 和開發(fā)策 劃也是產(chǎn)品實現(xiàn) 策 劃的一部分 ，如果 產(chǎn)品實現(xiàn)只有設(shè)計和開發(fā)階段，如設(shè)計院的某些項目，此時設(shè)計和開發(fā)策劃也產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。

2、 設(shè)計和開發(fā)策劃是確保設(shè)計和開發(fā)達到預(yù)期目標(biāo)的有效方法，組織在對每個設(shè)計和開發(fā)項目實施策劃時，應(yīng)確定：

a) 設(shè)計和開發(fā)階段，不同類型和不同復(fù)雜程序的產(chǎn)品，其劃分階段也是不同的；

b) 適合于每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動，其中有的項目在某個階段可能僅有其中的一項或兩項活動，如某階段僅有驗證或評審；

c) 與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的人員的職責(zé)和權(quán)限。

3、 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組 (也可以是室 、科、所、部門)的接口實施管理，以確保有效的，溝通管理可以包括與溝通事項有關(guān)的人員職責(zé)、溝通內(nèi)容、溝通方法、溝通時機以及溝通效果檢查等 。