ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是由技術(shù)委員會(huì)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國(guó)，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這就是ISO9000的基本指導(dǎo)思想。

第一，控制所有過(guò)程的質(zhì)量

一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)組織內(nèi)各個(gè)過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。人們常說(shuō)"質(zhì)量體系是由若干要素組成的"，這是一種習(xí)慣的說(shuō)法，實(shí)際上，大多數(shù)質(zhì)量體系要素都是過(guò)程。

一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

第二，過(guò)程控制的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所涉及到的過(guò)程控制涵蓋了產(chǎn)品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷質(zhì)量"、"控制設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量"、"控制采購(gòu)質(zhì)量"、"控制生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量"、"控制文件、資料、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個(gè)環(huán)節(jié)"、"全員培訓(xùn)"等。所有這些從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。  

  ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)  

  1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物  

  隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。  

  2. 國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物  

  隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。  

  ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程  
  1998年02月 WD — 工作組草案  
  1998年09月 CD1 — 委員會(huì)草案（1版）  
  1999年02月 CD2 — 委員會(huì)草案（2版）  
  1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案  
  2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案  
  2000年12月 ISO — 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)  

  為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 

 
  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。 

 
  1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。  

  由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.  

  1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。  

  ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

  
  現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。  

  ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)  

  ▲ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語(yǔ)  
  ▲ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用  
  ▲ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南  
  ▲ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南  
  上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。 

 
  ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?  

  一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國(guó)家等同或等效采用，是全世界最通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。  

  實(shí)施ISO9000的好處?  

  ◆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。 

 
  ◆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。

  
  ◆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性，通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。  

  ◆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。  

  ◆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

  
  ◆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。  

  ◆ 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。  

  ◆ 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。