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ISO9001 2008質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)

發(fā)布者: 沃博    時間:2023-09-09 10:24:51


ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,ISO9000不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認證機構(gòu)的認證證書。


我國在90年代將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為國家標準,隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準。一時間,各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內(nèi)部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。



認證項目

ISO9001質(zhì)量管理體系認證

認證周期

20-30個工作日左右

認證對象

工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織等

認證費用

具體費用看公司人數(shù)。

ISO9000認證特點:

1、以八項質(zhì)量管理原則作為標準的理論基礎(chǔ),體現(xiàn)了質(zhì)量管理最普遍、最通用的規(guī)律。


2、ISO9000的標準具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。


3、經(jīng)過三次修訂,使標準在內(nèi)容上更科學,廣泛適用性和可操作性更強。


4、與ISO14000環(huán)境管理體系標準、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系標準等的兼容性更好。


ISO9000認證原則:1、以顧客為關(guān)注焦點;


2、領(lǐng)導作用;


3、全員參與;


4、過程方法;


5、改進;


6、循證決策;


7、關(guān)系管理。


ISO9000質(zhì)量管理體系認證意義:


1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。


2、增進國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘,與國際先進管理慣例接軌,融入一體化國際經(jīng)濟體系。


3、規(guī)范內(nèi)部管理,強調(diào)全員參與,增強員工質(zhì)量意識,提高運行效率和整體業(yè)績。


4、增強質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟效益。


5、強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場占有份額。


6、強調(diào)持續(xù)改進,全面提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大


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ISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):

1.        質(zhì)量手冊(QM):

主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。

2. 程序文件(QP):

是指導員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標的文件。

3.        作業(yè)指導書(WI):

詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件。

4.        記錄表格(F):

是用于證實產(chǎn)品或服務是如何依照所定要求運作的文件。

五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別

項 目        94年版                    2000年版            2008年版

1.條文改變

        1.從事4.1~4.20共20多個條文項目。

2.三種質(zhì)量體系模式。        1.僅 5個條文項目。

2.整合為一種質(zhì)量體系模式。

2.流程手法的運用

        不作要求


        鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。

3.持續(xù)改善要求        未明確提出        要求組織應根據(jù)質(zhì)量方針、目標、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預防措施,不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。

4.供應鏈的敘述方式        分包商--供應商--客戶

        供應商--組織--客戶

5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標        要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標        1.要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供一個框架

2.在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標。要求質(zhì)量目標是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針所要求的明確的、可測量的目標。

6.體系名稱的改變        質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系        質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。

7.PDCA的應用        采用物流的運作方式        寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。

8.系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限        自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。        自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。

9。與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標準的相容性        無        與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統(tǒng)標準相符。







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