ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。 

ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準，是企業(yè)發(fā)展和成長之根本

ISO9000質(zhì)量標準的由來
　　ISO（International Organization for Standardization）即國際標準化組織。它成立于1947年。1979年9月ISO理事會成立TC176技術(shù)委員會（即ISO中的第176個技術(shù)委員會），組織各國的質(zhì)量專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，經(jīng)過數(shù)年的努力，反復協(xié)商與修改，分別于1986年和1987年發(fā)布了質(zhì)量術(shù)語、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列標準。這就是ISO9000質(zhì)量標準族：

　　注：ISO標準的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號。例如：

　　ISO8402：1986，ISO9000-1：1994等。

　　ISO8402：1986 《質(zhì)量——術(shù)語》

　　ISO9000：1987 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》

　　ISO9001：1987 《質(zhì)量體系——開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》

　　ISO9002：1987 《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》

　　ISO9003：1987 《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》

　　ISO9004：1987 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》

　　1990年ISO/TC176的第九屆年會，提出《2000年展望》目標是：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為　　提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構(gòu)、個人，都能從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地?！睘榇耍琁SO/TC176決定按《2000年展望》目標，對1987年的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

　　1994版的ISO9000系列標準包括：

　　ISO8402：1994 《質(zhì)量——術(shù)語》

　　ISO9000：1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》

　　ISO9001：1994 《質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》

　　ISO9002：1994 《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》

　　ISO9003：1994 《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》

　　ISO9004：1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》

　　2000版的ISO9000系列標準包括：（2000年12月15日發(fā)布實施）

　　ISO9000：2000 《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》

　　ISO9001：2000 《質(zhì)量管理體系——要求》

　　ISO9004：2000 《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南》

　　ISO19011：2000 《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》（尚未正式發(fā)布）