國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。

由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。

現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語

——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用

——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南

——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南

上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。

ISO9001有了新動向了，ISO9001：2015新版  ISO9001：2015新版（CD草稿），再也見不到《質(zhì)量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統(tǒng)一用“活動結(jié)果的證據(jù)”取而代之。  ISO9001：2015新版（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)大量篇幅要求將“活動結(jié)果的信息（證據(jù)）形成文件”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據(jù)）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3條款“與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審”仍然強調(diào)“評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2條款“外部供應(yīng)的控制類型和程序”仍然強調(diào)“評價結(jié)果的信息應(yīng)形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3條款“管理評審”仍然強調(diào)“管理評審結(jié)果的證據(jù)”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評價”仍然強調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評價結(jié)果的證據(jù)”??還要特別強調(diào)的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)幾乎每個條款用的都是“動詞”， 如評審、驗證、確認(rèn)??等；也就是說：ISO9001：2015新版關(guān)注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦）。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證！因此，關(guān)注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進一步的強化。

1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；

2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地；

3、提高全員質(zhì)量意識，改善企業(yè)文化；

4、第三方認(rèn)證，提供最廣泛的認(rèn)可，節(jié)省了第二方審核的精力和費用；

5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任；

6、獲得了國際貿(mào)易"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘；

7、法律責(zé)任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等；

8、公眾形象及社會關(guān)系，為消費者選擇提供信心。