ISO9001并不是一個規(guī)范，反而是一些種類規(guī)范的統(tǒng)稱。

它是TC176(TC176就是指質(zhì)量認(rèn)證體系技術(shù)性聯(lián)合會)制訂的全部國家標(biāo)準(zhǔn)。它是ISO12000好幾個規(guī)范中最熱銷、最多見的商品。ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系適用一切要想改善經(jīng)營管理機(jī)制的機(jī)構(gòu)，無論其經(jīng)營規(guī)?；騿挝辉鯓印？墒?，為了更好地達(dá)到最佳的回報(bào)率，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提前準(zhǔn)備在所有結(jié)構(gòu)中執(zhí)行該管理體系，而不僅是在特殊的地區(qū)、單位或部門。

ISO9001可以與別的體系管理的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)(如OHSAS18001職業(yè)健康體系管理和ISO14001質(zhì)量管理體系)兼容。他們可以根據(jù)集成化管理方法無縫拼接集成化。他們有很多相同的標(biāo)準(zhǔn)，因此挑選集成化體系管理可以產(chǎn)生較大的經(jīng)濟(jì)收益。ISO9001國際性質(zhì)量認(rèn)證體系規(guī)范是目前為止世界最完善的體系管理和規(guī)范，是公司發(fā)展和發(fā)展的基本。

ISO9001品質(zhì)質(zhì)量體系認(rèn)證用以確定機(jī)構(gòu)可以給予達(dá)到用戶需求和適用相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的商品，以提升以客戶為中心的工作能力。伴隨著市場經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和全球化，為了更好地增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品的信譽(yù)，降低繁雜的檢測，消弱和清除貿(mào)易技術(shù)性阻礙，維護(hù)保養(yǎng)經(jīng)營者、代理商、客戶和用戶的利益，驗(yàn)證方不會受到經(jīng)濟(jì)發(fā)展權(quán)益、公正和科學(xué)合理操縱。

因而，根據(jù)ISO9001驗(yàn)證的公司完成了ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系的國家標(biāo)準(zhǔn)，說明公司可以持續(xù)平穩(wěn)地為客人給予預(yù)估和令人滿意的合格產(chǎn)品。在用戶層面，企業(yè)不正確引導(dǎo)顧客達(dá)到顧客的要求。

潛在的獲益之處是： 

— 提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率； 

— 組織的過程更加協(xié)調(diào)； 

— 改善組織各層次、各職能間的溝通； 

— 開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。 

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

— 在整個組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進(jìn)行溝通； 

— 在組織的所有層次創(chuàng)建并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式； 

— 培育誠信和正直的文化； 

— 鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾； 

— 確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模； 

— 為人們提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限； 

— 激發(fā)、鼓勵和表彰員工的貢獻(xiàn)。 

（三）全員參與 

1） 簡述 

整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。 

2） 理論依據(jù) 

為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員參與。 

3） 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

— 通過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)； 

— 在改進(jìn)活動中，提高人員的參與程度； 

— 促進(jìn)個人發(fā)展、主動性和創(chuàng)造力； 

— 提高員工的滿意度； 

— 增強(qiáng)整個組織的信任和協(xié)作； 

— 促進(jìn)整個組織對共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。 

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

— 與員工溝通，以增進(jìn)他們對個人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識； 

— 促進(jìn)整個組織的協(xié)作； 

— 提倡公開討論，分享知識和經(jīng)驗(yàn)； 

— 讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動參與； 

— 贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步； 

— 針對個人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評價(jià)； 

— 為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?nbsp;

（四） 過程方法 

1） 簡述 

當(dāng)活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程系統(tǒng)進(jìn)行管理時，譽(yù)杰認(rèn)為可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。 

2） 理論依據(jù) 

質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績效。 

3） 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

— 提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進(jìn)機(jī)會的能力； 

— 通過協(xié)調(diào)一致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果。 

— 通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績效。 

— 使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

— 確定體系和過程需要達(dá)到的目標(biāo)； 

— 為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)； 

— 了解組織的能力，事先確定資源約束條件； 

— 確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個別過程的變更對整個體系的影響； 

— 對體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效的實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)； 

— 確保獲得過程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價(jià)整個體系的績效； 

— 管理能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。 

（五） 改進(jìn) 

1 簡述 

成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。 

2 理論依據(jù) 

改進(jìn)對于組織保持當(dāng)前的業(yè)績水平，對其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會都是非常必要的。 

3 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

—— 改進(jìn)過程績效、組織能力和顧客滿意度； 

—— 增強(qiáng)對調(diào)查和確定基本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注； 

—— 提高對內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的預(yù)測和反應(yīng)的能力 

—— 增加對增長性和突破性改進(jìn)的考慮； 

—— 通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)； 

—— 增強(qiáng)改革的動力。 

4 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

—— 促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)； 

—— 對各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)； 

—— 確保員工有能力成功的制定和完成改進(jìn)項(xiàng)目； 

—— 開發(fā)和部署整個組織實(shí)施的改進(jìn)項(xiàng)目； 

—— 跟蹤、評審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、完成和結(jié)果； 

—— 將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮； 

—— 贊賞和表彰改進(jìn)。 

（六） 循證決策 

1） 簡述 

基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。 

2） 理論依據(jù) 

決策是一個復(fù)雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。 

3） 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

— 改進(jìn)決策過程； 

— 改進(jìn)對實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程績效和能力的評估； 

— 改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率； 

— 增加評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力； 

— 增加證實(shí)以往決策有效性的能力。

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括； 

— 確定、測量和監(jiān)視證實(shí)組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)； 

— 使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)； 

— 確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全； 

— 使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評價(jià)； 

— 確保人員對分析和評價(jià)所需的數(shù)據(jù)是勝任的； 

— 依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采取措施。 

（七） 關(guān)系管理 

1） 簡述 

為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。 

2） 理論依據(jù) 

相關(guān)方影響組織的績效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度的發(fā)揮其在組織績效方面的作用。對供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。 

3） 獲益之處 

潛在的獲益之處是： 

— 通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效 

— 對目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解； 

— 通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力； 

— 使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動的管理好的供應(yīng)鏈。 

4） 可開展的活動 

可開展的活動包括： 

— 確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關(guān)系； 

— 確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系； 

— 建立權(quán)衡短期收益與長期考慮的關(guān)系； 

— 收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識和資源； 

— 適當(dāng)時，測量績效并向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動性； 

— 與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進(jìn)活動； 

— 鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績。