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ISO9001并不是一個規(guī)范,反而是一些種類規(guī)范的統(tǒng)稱。
它是TC176(TC176就是指質(zhì)量認證體系技術性聯(lián)合會)制訂的全部國家標準。它是ISO12000好幾個規(guī)范中最熱銷、最多見的商品。ISO9001質(zhì)量認證體系適用一切要想改善經(jīng)營管理機制的機構(gòu),無論其經(jīng)營規(guī)模或單位怎樣。可是,為了更好地達到最佳的回報率,企業(yè)應當提前準備在所有結(jié)構(gòu)中執(zhí)行該管理體系,而不僅是在特殊的地區(qū)、單位或部門。
ISO9001可以與別的體系管理的規(guī)范和標準(如OHSAS18001職業(yè)健康體系管理和ISO14001質(zhì)量管理體系)兼容。他們可以根據(jù)集成化管理方法無縫拼接集成化。他們有很多相同的標準,因此挑選集成化體系管理可以產(chǎn)生較大的經(jīng)濟收益。ISO9001國際性質(zhì)量認證體系規(guī)范是目前為止世界最完善的體系管理和規(guī)范,是公司發(fā)展和發(fā)展的基本。
ISO9001品質(zhì)質(zhì)量體系認證用以確定機構(gòu)可以給予達到用戶需求和適用相關法律法規(guī)規(guī)定的商品,以提升以客戶為中心的工作能力。伴隨著市場經(jīng)濟的不斷擴大和全球化,為了更好地增強企業(yè)產(chǎn)品的信譽,降低繁雜的檢測,消弱和清除貿(mào)易技術性阻礙,維護保養(yǎng)經(jīng)營者、代理商、客戶和用戶的利益,驗證方不會受到經(jīng)濟發(fā)展權益、公正和科學合理操縱。
因而,根據(jù)ISO9001驗證的公司完成了ISO9001質(zhì)量認證體系的國家標準,說明公司可以持續(xù)平穩(wěn)地為客人給予預估和令人滿意的合格產(chǎn)品。在用戶層面,企業(yè)不正確引導顧客達到顧客的要求。

在ISO9001質(zhì)量管理體系中,規(guī)定要定期進行管理評審。管理評審是對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。
在適宜性方面,應評審質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量管理體系的各層次文件以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環(huán)境,是否適合企業(yè)的實際情況,是否具有可操作性。
    在充分性方面,應評審質(zhì)量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求,如有刪減時是否有足夠的根據(jù),是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質(zhì)量活動的影響是否都受到了有效控制。 
    在有效性方面,應評審質(zhì)量管理體系是否按文件規(guī)定有效地運行,是否留有必要的證據(jù),能否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn),能否持續(xù)地滿足顧客的要求。
 
    在效率方面,質(zhì)量管理體系是否有助于組織工作效率的提高,是否有相應的統(tǒng)計分析資料對此加以證實,隨著效率的提高,成本是否降低。
管理評審在對以上方面作出評價的同時,還應決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要更改。
在管理評審前應作出充分準備,宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括:
一、管理者代表對質(zhì)量管理體系運行、質(zhì)量方針、目標的實施等情況提出綜合報告,對質(zhì)量管理體系的動作作出初步評價,識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。
二、質(zhì)量檢驗部門負責人提出產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析報告,包括產(chǎn)品質(zhì)量符合性與前一個周期的對比分析,當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。
三、質(zhì)量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內(nèi)部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質(zhì)量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。
四、其它有關報告
針對質(zhì)量管理體系運行的突出問題和可能引起質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的問題,根據(jù)最高管理者的要求,可由有關職能部門提出相應的報告,如質(zhì)量管理部門關于完善質(zhì)量管理體系的報告,采購 部門關于供方狀況的報告,財務部門關于質(zhì)量成本的報告,營銷部門關于市場情況的報告等。
管理評審的實施應由最高管理者策劃并主持。管理評審應規(guī)定一定的時間間隔。如“間隔不超過一年”,“在每年12月份進行”等。只規(guī)定,“每年進行一次 ”則不符合要求,因為若2007年1月和2008年12月各進行一次,事實上時間間隔已近兩年。
管理評審是決策性評審,宜在最高管理層進行。可邀請有關職能部門和有關管理層的人員參加管理評審,但把它開成全體中層干部會議是不適當?shù)摹R驗橐?guī)模過大,不便于研究分析問題。
管理評審會議應在一周前事先發(fā)出通知,并將管理評審輸入材料發(fā)給與會者,以便作好準備。
管理評審的輸出應包括改 進措施,如:
質(zhì)量管理體系及其過程的改進:包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理體系文件的改進意見。
    過程、產(chǎn)品或服務審核:為了進一步查清影響產(chǎn)品質(zhì)量和某些關鍵、重要過程的情況,分析影響因素需要進行過程審核。為了評價產(chǎn)品的實際狀況,開展與同行企業(yè)的對比分析,需要進行產(chǎn)品或服務審核。以改進產(chǎn)品,更好的滿足顧客要求。 
    資源需求:應提出影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要資源配置的項目計劃。
對管理評審的結(jié)果及引起的相關措施,都應予以記錄,并保存。
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