ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求

ISO 9001是一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助企業(yè)建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，以提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、客戶滿意度和組織績(jī)效。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織滿足一系列要求，包括質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序和記錄等。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)查看其資質(zhì)和聲譽(yù)，以確保其具有審核組織的能力和經(jīng)驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需具有審核的資格，應(yīng)經(jīng)過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的認(rèn)可。

內(nèi)部審核

內(nèi)部審核是評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和可行性的過(guò)程。內(nèi)部審核由內(nèi)部審核員或外部顧問進(jìn)行，以確保審核的客觀性和獨(dú)立性。內(nèi)部審核應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系文件和記錄的評(píng)估，以確定其是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求。內(nèi)部審核應(yīng)記錄在內(nèi)部審核報(bào)告中，并應(yīng)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。

文件審核

文件審核是評(píng)估質(zhì)量管理體系文件和記錄的過(guò)程，以確定其是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件和記錄，以確定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。文件審核通常在現(xiàn)場(chǎng)審核之前進(jìn)行。

現(xiàn)場(chǎng)審核

現(xiàn)場(chǎng)審核是評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施情況的過(guò)程?，F(xiàn)場(chǎng)審核通常包括對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問，以評(píng)估質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況。現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)記錄在現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告中，并應(yīng)提供給企業(yè)進(jìn)行改進(jìn)和糾正措施。

改進(jìn)和糾正措施

改進(jìn)和糾正措施是指根據(jù)審核結(jié)果，需要進(jìn)行的必要改進(jìn)和糾正措施，以滿足ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求。改進(jìn)和糾正措施基于非符合項(xiàng)、機(jī)會(huì)和建議的評(píng)估，并應(yīng)記錄在質(zhì)量管理體系文件中。

最終審核結(jié)果

完成所有改進(jìn)和糾正措施后，需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交最終審核結(jié)果。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將評(píng)估質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求，并在審核通過(guò)后頒發(fā)認(rèn)證證書。

維護(hù)認(rèn)證

需要繼續(xù)維護(hù)質(zhì)量管理體系，并在必要時(shí)進(jìn)行改進(jìn)和糾正措施，以確保其有效性和可行性。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證怎么辦理？

一、意向申請(qǐng)

申請(qǐng)方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請(qǐng)方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

CNAL秘書處聯(lián)系方式：

二、 正式申請(qǐng)

2.1 申請(qǐng)方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請(qǐng)資料并交納申請(qǐng)費(fèi)用。

2.2 CNAL秘書處審查申請(qǐng)方正式提交的申請(qǐng)資料，若申請(qǐng)方提交的資料齊全填寫清楚、正確，對(duì)CNAL的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，申請(qǐng)方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，則可予以正式受理并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，申請(qǐng)方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時(shí)征得申請(qǐng)方同意后可進(jìn)行初訪，費(fèi)用由申請(qǐng)方負(fù)擔(dān)以確定申請(qǐng)方是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件，如申請(qǐng)方不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。

2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過(guò)程中，CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)方，以便其采取相應(yīng)的措施。

2.4 當(dāng)申請(qǐng)方申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后，只要可能將要求申請(qǐng)方必須參加適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

三 、評(píng)審準(zhǔn)備

3.1 CNAL秘書處指定評(píng)審組并征得申請(qǐng)方同意，如申請(qǐng)方基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí)秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。

3.2 評(píng)審組審查申請(qǐng)方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)方采取糾正措施，秘書處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議，認(rèn)為需要時(shí)可與申請(qǐng)方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審，預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評(píng)審報(bào)告，在申請(qǐng)方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評(píng)審組長(zhǎng)方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

3.3文件審查通過(guò)后，評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間安排和評(píng)審計(jì)劃報(bào)。CNAL秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。

3.4需要時(shí)CNAL可在評(píng)審組中委派觀察員。

四 、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

4.1評(píng)審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

4.2在對(duì)申請(qǐng)方的檢測(cè)校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)利用參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果必要時(shí)安排測(cè)量審核，CNAL將把申請(qǐng)方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)將作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)，除此之外評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

a) 有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)校準(zhǔn)檢查方法及檢測(cè)校準(zhǔn)檢查程序，能對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)

b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策認(rèn)可條件，特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測(cè)校準(zhǔn)檢查報(bào)告或證書的使用規(guī)定；

c) 在對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。