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佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司

Foshan Wobo Management Services CO.,Ltd.

158-0008-7775 0757-22177500
ISO9001測量系統(tǒng)能力分析的(MSA)控制程序

發(fā)布者: 沃博    時間:2022-09-12 18:10:23


 

1、目的

   提供一種評定測量系統(tǒng)質(zhì)量的方法,從而對必要的測量系統(tǒng)能力進評估,以保證本公司所使用的測量系統(tǒng)均能滿足于正常的質(zhì)量評定活動。 

2、范圍                                         

   適用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有測量系統(tǒng)。 

3定義

·        測量系統(tǒng)(Measurement System)

包含了測量工具,測量操作員,測量方式以及所用于包含了測量工具,測量操作員,測量方式以及所用于測量的對象實體的一個系統(tǒng)。

·        重復(fù)性(Repeatability)

由同一個測量評價人,采用同一種測量儀器,同一種測量方法多次測量同一零件的同一特性時所獲得的測量變差。                                    

  • 再現(xiàn)性(Reproducibility)

由不同的測量評價人,采用相同的測量儀器, 同一測量方法,測量同一零件的同一種特性時測量平均值的變差。

  • 準(zhǔn)確度(Accuracy/ Bias)---連續(xù)多次測量結(jié)果的觀察平均值與基準(zhǔn)值的差值。
  • 偏倚(Bias)---測量值的平均值與參考值之間的差值
  • 穩(wěn)定性(Stability)—隨時間變化的偏倚值處于受控狀態(tài)

4、職責(zé)

4.1 QA負責(zé)確定MSA項目,定義測量方法及對數(shù)據(jù)的處理和對結(jié)果的分析。

4.2 APQP小組負責(zé)協(xié)助QA完成能測量系統(tǒng)的分析和改進。

 
5、支持文件和相關(guān)記錄v
 

5.1  支持文件  

5.1.1  監(jiān)測和測量裝置的控制程序  
5.1.2  質(zhì)量計劃控制程序 
 

5.2 品質(zhì)記錄

  記錄名稱          記錄編號            

       5.2.1   GR&R 報告*        

       5.2.2    GR&R 數(shù)據(jù)表*               

      

6、 程序

  6.1 測量系統(tǒng)分析實施時機

    6.1.1  新產(chǎn)品在生產(chǎn)初期,參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序
 
    6.1.2  汽車類產(chǎn)品控制計劃中指定的檢驗項目每年需作MSA。

6.1.3  客戶有特殊要求時,根據(jù)客戶要求進行。

6.1.4  測量系統(tǒng)不合格改善后需重新進行分析。

6.2 測量前準(zhǔn)備:

在進行測量能力分析前,需遵循如下的程序進行準(zhǔn)備,以確保獲得一個精確可靠的分析結(jié)果:

6.2.1安排3名測量評價人,所指定的評價人必須對該測量系統(tǒng)的應(yīng)用均已接受過同等的培訓(xùn)。

6.2.2 該測量系統(tǒng)中的測量工具均有合格的校準(zhǔn)證明。

6.2.3 收集選擇樣品,對于計量型數(shù)據(jù),可在過程中隨機地抽取10個用來測量的零部件。對于計數(shù)型數(shù)據(jù),可在穩(wěn)定的過程大量取樣,并對樣本進行檢查后確定樣品數(shù)量,但其中應(yīng)有5個完全好品,5個明顯壞品。

6.2.4 客戶有要求時桉客戶要求執(zhí)行.

6.3 實施測量:

6.3.1  在對樣品完成編號后,QE即可安排進行測量。  

6.3.2  測量人員按要求進行測量并將數(shù)據(jù)記錄在GR&R 數(shù)據(jù)表(QR-QA-133)中??蛻粲幸髸r,按客戶要求進行測量和記錄。

6.3.3     測量全部完成后,責(zé)任QE負責(zé)對數(shù)據(jù)進行分析和判定。
 
6.4 測量系統(tǒng)分析和判定:
 

6.4.1 準(zhǔn)確度的研究分析:

a)    使用1個相當(dāng)于所要進行的特性項目尺寸的基準(zhǔn)塊或產(chǎn)品,對其連續(xù)測量25次,測量時使用同一測量設(shè)備,同一操作員,同一測量基準(zhǔn)。

b)    當(dāng)所測得的25個數(shù)值的平均值處于基準(zhǔn)值加/減該25個數(shù)值的2個標(biāo)準(zhǔn)差范圍內(nèi)時,該測量系統(tǒng)滿足精確度要求,否則應(yīng)判定為不合格,需對不合格的測量系統(tǒng)重新校準(zhǔn)。( : 基準(zhǔn)值可由更高級設(shè)備多次測量平均而得,且可追溯到上一級標(biāo)準(zhǔn))。

 

c)    客戶有特殊要求時,按客戶要求進行測量和分析。

d)    準(zhǔn)確度達到要求后即可進行重復(fù)性和再現(xiàn)性分析。

6.4.2  重復(fù)性和再現(xiàn)性分析

6.4.2.1  對于計量型數(shù)據(jù),在對樣品完成編號后,即可進行測量和分析,分析方法可采用均值-極差法,具體過程如下:

a)    由指定的測量人員獨立進行,即不應(yīng)受到前面的測量結(jié)果及其它測量評價人的結(jié)果的影響。

b)    第一個測量評價人A分別對10計量型數(shù)據(jù)(或30個計數(shù)型數(shù)據(jù))樣品進行第一次測量,并依序記錄其結(jié)果。

c)      同樣依序安排第二個測量評價人B及第三個評價人C分別進行其第一次測量。

d)      同上次序,安排第一、第二及第三個測量評價人進行第二、第三次測量.

e)      三次測量不要連續(xù)進行,即測量必須在原基準(zhǔn)變動和重新設(shè)置后才進行。

6.4.2.2   測量時,將數(shù)據(jù)記錄在數(shù)據(jù)表(QR-QA-133)中,由QE錄入到GR&R 報告  (QR-QA-132)中直接計算出GRR結(jié)果。

6.4.2.3   分析可以用Tolerance methodPart to part variation, 根據(jù)測量系統(tǒng)或客戶要求用任何一種或兩種方法。      6.4.2.4  對計量型GR&R %的要求:

a)    % R & R <10%,該測量系統(tǒng)是可接受的。

b)      10% < % R & R < 30%該測量系統(tǒng)可能是可接受的,(應(yīng)考慮該測量系統(tǒng)所應(yīng)用場合的重要性,測量工具的價格,以及維修,調(diào)校的費用等)。

 

a)    30% < % R & R,該測量系統(tǒng)不該接受,應(yīng)認真分析其問題所在,并作出改正處理。

    6.4.2.5 若客戶有特殊要求時,按客戶特殊要求進行重復(fù)性和再現(xiàn)性分析。

      6.4.3  穩(wěn)定性分析

6.4.3.1 客戶有要求時,可按客戶的要求進行穩(wěn)定性分析,或采取如下方法:

a)    3個檢驗員每4小時對同一樣品測量3 次,記錄測量結(jié)果;

b)    收集到30組數(shù)據(jù)后用X bar R Chart 對其進行分析,確定測量系統(tǒng)是否穩(wěn)定,  若測量系統(tǒng)不穩(wěn)定,則需對其進行分析和改善后重新收集數(shù)據(jù)并分析。

6.4.4  客戶有要求時,可按客戶的要求進行線性分析,

6.4.5  計數(shù)型量具研究

6.4.5.1對汽車產(chǎn)品控制計劃中重要特性(包括特殊特性)所使用的計數(shù)型量具,如導(dǎo)通機,GO/NOGO  GAGE,外觀檢查等應(yīng)考慮進行MSA;對非汽車產(chǎn)品使用的和新的計數(shù)型量具,可根據(jù)需要決定是否做研究。

6.4.5.2Minitab 軟件中運用K曲線法(Kappa) 對測量系統(tǒng)進行分析,方法如下:

a)    指定3個測量人對50個樣品測量3次,記錄測量結(jié)果

b)    運用Minitab K曲線法(Kappa)進行分析?!?/span>

6.4.5.3 對計數(shù)型GR&R %的要求:

a)    Kappa³0.75 表明測量人員的一致較好,可接受;

b)    0.75> Kappa ³0.40 表明測量人員的一致性一般,一致性較差的原因進行調(diào)查再確定, 

c)    Kappa 0.40, 說明測量人員的一致性較差,需對測量人員和樣板全面進行分析。

d)    對電測試系統(tǒng),Kappa值低于1是不可接受的。

e)    客戶有要求時,對測量系統(tǒng)的有效性、錯誤率與錯誤報警率進行分析。

6.6 不合格測量系統(tǒng)處理:
 
 a  測量儀器本身精度不夠或分辨力不足,須對該測量儀器維修或更換儀器:
 
b) 測量操作員缺乏培訓(xùn),應(yīng)重新對其進行相應(yīng)的培訓(xùn);

c)
測量方法定義不清,QE聯(lián)合ME重新定義測量方法。

d) 
測量環(huán)境變化較大時,QE應(yīng)提出改變測量環(huán)境的要求。

    綜合以上可能因素,由QE找出最終原因以后,應(yīng)及時作出改正措施,并重新進行評估。






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