5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者應(yīng)確保：

a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。

b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

理解要點：

1、 質(zhì)量管理體系策劃，是一個組織的戰(zhàn)略性決策的體現(xiàn)，在新建或改進質(zhì)量管理體系中的一種活動。標準對這種策劃和產(chǎn)品策劃分別提出要求，更利于組織的應(yīng)用。

2、 最高管理者應(yīng)確保：

a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，不論是新建的，還是改進的如組織的質(zhì)量管理體系從1994版向2000版轉(zhuǎn)換，就應(yīng)進行策劃，以滿足質(zhì)量目標和在4.1條款中提出的質(zhì)量管理體系的總要求；

b) 在對質(zhì)量管理體系的變更時，往往會涉及過程、資源、機構(gòu)、職責等多方面的因素，因此對體系變更策劃和實施時，要保持質(zhì)量管理體系的完整性。例如組織要對機構(gòu)進行調(diào)整，涉及到有人員的分配，職責的重新劃分，程序 的的重新修訂等，因此要在變更前做好轉(zhuǎn)換的實施方案，包括如何和處理好各種接口關(guān)系，以保持體系完整和有效的運行。