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國際標準化組織技術委員會(ISO/TC176)于1980成立,1987年頒布了在全世界范圍內(nèi)通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年,國際標準化組織對其進行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000進行了重大改版。2008年,ISO對ISO9000系列標準進行了小的修訂,2015年,ISO對ISO9001進行了重大改版,為未來10年或更長時間建立一個穩(wěn)定的核心框架,使ISO9001“成為組織主動實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的組成部分,并在世界范圍內(nèi)獲得承認和尊重”。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學,是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者.
第一,以顧客為關注焦點。任何的企業(yè)的生存都依賴于ta的顧客。因此,企業(yè)應該理解顧客當前以及未來的需求,并努力滿足顧客要求,甚至爭取超越顧客期望。
第二,引導作用。企業(yè)中應該存在“引導者”的角色,他的職責就是在企業(yè)內(nèi)部建立協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。他們應當創(chuàng)造并保持一個“優(yōu)良”的內(nèi)部環(huán)境,使得每一位員工都能夠充分參與進來,共同實現(xiàn)企業(yè)的各項目標。
第三,全員參與。一家企業(yè),上上下下各級人員都是企業(yè)存在之根本,只有他們的充分參與才能重復發(fā)揮他們的才能,為企業(yè)獲益。
第四,過程方法。將企業(yè)內(nèi)部的活動、資源,作為一項項過程進行管理,可以更高效的達到目標。
第五,管理的系統(tǒng)方法。將相互關聯(lián)的各個過程形成一個系統(tǒng),加以識別、理解和管理,有助于企業(yè)提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。
第六,持續(xù)改進。持續(xù)改進整體業(yè)績。是企業(yè)的一個永恒目標。
第七,基于事實的決策方法,有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。
第八,與供方互利的關系。企業(yè)與供方是相互依存的,互利的關系可以增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

ISO9001認證八項質量管理原則
1.以顧客為關注焦點
組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望。(①客戶永遠是對的;②如果客戶不對,則執(zhí)行①)
2.ISO9001的領導作用
領導者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。(80%質量問題與管理有關,20%與員工有關)
3.全員參與
各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。(崗位職責包括了全員,從總經(jīng)理到基層員工)
4.過程方法
將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結果。(流程圖方法)
5.管理的系統(tǒng)方法
針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。(木水桶的圍板原理)
6.持續(xù)改進
是組織的一個永恒發(fā)展的目標。(PDCA循環(huán))
7.基于事實的決策方法
針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。(用數(shù)據(jù)和事實說話)
8.互利的供方關系
通過互利的關系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。(麥當勞管理方式)
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