新版的ISO 9001:2015和當前的
ISO 9001:2008的主要區(qū)別在于: 風險導向的思想是管理體系的基礎。新版標準不再是“一體適用”,它要求各組織根據風險,制定出適合自身的質量管理體系。 對風險和機遇管理有了更深刻的了解。通過系統(tǒng)分析和檢測商業(yè)環(huán)境以及利益相關方的需求和期望,對風險和機遇管理有了更深刻的了解。因此,便有了更好改進質量管理體系機會,提高了實現(xiàn)目標的能力。 更加強調高級管理層的領導力和承諾。高級管理層應對質量管理體系的有效性負責。 更加注重目標是改進的驅動力。此外,也需要制定計劃實現(xiàn)目標。 涵蓋與所需資源有關的要求,且更全面。 本標準更注重控制外部提供的工藝、產品和服務。這與當前的形勢息息相關。公司在一個更加復雜的環(huán)境中運行,充斥著外包工藝和供應鏈。 更注重計劃和控制變化,包括過程要求及管理體系所需的變化。