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網(wǎng)站地圖發(fā)布者: 沃博 時(shí)間:2022-09-12 18:10:23
ISO9001認(rèn)證7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.3.1)對設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。
理解要點(diǎn):
1、 驗(yàn)證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求(包括階段的和最終的),應(yīng)按照設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中的安排,對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行 驗(yàn)證。
2、 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證可以采取多種方法,除設(shè)計(jì)評審?fù)?,常用的方法有?/span>
變換方法進(jìn)行計(jì)算;
將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較,也稱類比法或經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì);
進(jìn)行試驗(yàn)和演示;
文件發(fā)布前評審。
不同類型產(chǎn)品往往采用不同的驗(yàn)證方法。如機(jī)械產(chǎn)品、工程項(xiàng)目多用計(jì)算和試驗(yàn);化妝品要進(jìn)行對人體皮膚的過敏性試驗(yàn);藥品往往要采用動物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn);服務(wù)設(shè)計(jì)除進(jìn)行某些試驗(yàn)(如面料的透氣性、保暖性、防水性、色牢度等)外,有時(shí)還借助服裝表演來驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否能滿足規(guī)定的要求。
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