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網(wǎng)站地圖發(fā)布者: 沃博 時(shí)間:2022-09-12 18:10:23
ISO9001認(rèn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)7.3,1)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)4.2.4)。
理解要點(diǎn):
1、 確認(rèn)是指通過(guò)客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 即是否滿足顧客或使用者的要求的認(rèn)定,確認(rèn)應(yīng)按策劃的安排進(jìn)行 。
2、 確認(rèn)只要可行,應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿?,但某些行業(yè)在產(chǎn)品交付前確認(rèn)是不現(xiàn)實(shí)的,因此也可以在適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行局部確認(rèn)。如工程項(xiàng)目,設(shè)計(jì)單位可將全部完成的圖紙、計(jì)算書(shū)、試驗(yàn)報(bào)告等提交甲方確認(rèn)。
3、 確認(rèn)通常是在使用條件下進(jìn)行的,這種條件可以是實(shí)際的,也可以是模擬的。
4、 確認(rèn)的結(jié)果以及必要措施的記錄應(yīng)予保持。
5、 關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)三項(xiàng)活動(dòng)的關(guān)系。
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一項(xiàng)活動(dòng)是用于檢查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量的三種不同方法,這是它們的共同點(diǎn)。
它們的區(qū)別可用表2-4來(lái)表示。
表2-4 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的對(duì)比
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設(shè)計(jì)評(píng)審 |
設(shè)計(jì)驗(yàn)證 |
設(shè)計(jì)確認(rèn) |
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目的 |
評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果 (包括階段結(jié)果)滿足要求的能 力 |
認(rèn)定設(shè)計(jì)輸出(包括階段輸出)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求 |
認(rèn)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 |
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對(duì)象 |
相關(guān)的設(shè)計(jì)階段輸出 |
相關(guān)的設(shè)計(jì)階段輸出 |
通常是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,提供給顧客的產(chǎn)品 |
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時(shí)機(jī) |
設(shè)計(jì)的適宜階段可以是一次或多次 |
設(shè)計(jì)輸出(包括階段)前 |
可行時(shí),在產(chǎn)品交付前 |
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方法 |
通常是采用會(huì)議方式 |
計(jì)算、試驗(yàn)、演示、文件發(fā)放前評(píng)審 |
鑒定會(huì)或?qū)μ峁┐_認(rèn)的證據(jù)的認(rèn)定 |
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參與人員 |
與該設(shè)計(jì)階段有關(guān)職能的代表 |
未規(guī)定 |
要有顧客或其代表參與 |
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