ISO9001認(rèn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3,1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。

理解要點(diǎn)：

1、 確認(rèn)是指通過(guò)客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 即是否滿足顧客或使用者的要求的認(rèn)定，確認(rèn)應(yīng)按策劃的安排進(jìn)行 。

2、 確認(rèn)只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿?，但某些行業(yè)在產(chǎn)品交付前確認(rèn)是不現(xiàn)實(shí)的，因此也可以在適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行局部確認(rèn)。如工程項(xiàng)目，設(shè)計(jì)單位可將全部完成的圖紙、計(jì)算書(shū)、試驗(yàn)報(bào)告等提交甲方確認(rèn)。

3、 確認(rèn)通常是在使用條件下進(jìn)行的，這種條件可以是實(shí)際的，也可以是模擬的。

4、 確認(rèn)的結(jié)果以及必要措施的記錄應(yīng)予保持。

5、 關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)三項(xiàng)活動(dòng)的關(guān)系。

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一項(xiàng)活動(dòng)是用于檢查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量的三種不同方法，這是它們的共同點(diǎn)。

它們的區(qū)別可用表2-4來(lái)表示。

表2-4  設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的對(duì)比